医用包装

名片

医用包装袋：别名：灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋

其构成为一面纸 ，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%

组成功用介绍： 一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如 注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.

作用原理：利用包装材料的阻菌性而透过EO环氧乙烷或者蒸汽等灭菌气体的半透透过性来达到灭菌包装以及贮藏运输，再包装袋未必打开之前袋内所包的东西一直保持无菌。

维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D-2019） 。因此，包装需确保：

--包括材料无破损；

--封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM  

F1929:1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁

净（EN868-5）。

必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物进入并提供无菌防护，使产品在使用时无菌的最终包装。

按封口形式：分热压封口（140-180度）和冷封口（不干双面胶自封粘合）

按结构形式：分单袋（封3边，且多为人字撕口），卷袋或者叫管袋（宽度一定，长度是使用者自己剪裁，一般宽度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 长度多为100米或者200米）并且带印灭菌变色指示标记，以方便观察灭菌后的效果

注意事项：破损不得使用，不得2次使用

国内发展

据《2013-2017年中国医药包装行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》[1]数据分析，2011年，包装行业工业总产值为9296.39亿元，以医药包装行业的工业总产值在占全国包装业工业总产值10%计算，2011年医药包装行业工业总产值估计达到900亿元，企业数量达到2000家。目前，我国医药包装行业能生产六大类三十余个品种的医药包装材料，已基本能满足国内制药业的需求，年销售额已占全医药行业销售额的15%左右。

在医药包装行业，大型企业、国有企业较少，民营企业多而散，行业整体规模偏小，同时面临众多外资品牌的市场侵入，如德国肖特集团挟其雄厚技术经济实力大举进入中国市场。十二五期间，我国医药包装行业需要整合，通过企业联合、收购、兼并等多种手段，形成一些大型企业、联合企业，从而推动行业向前健康发展。

随着中国经济的快速发展，人民生活水平提高和人口老龄化引起的医疗费用增加，新药品开发力度加大，医疗保障体系改革的步伐加快和城镇居民医疗保险的扩大，医药工业将会继续保持快速增长的势头。另外中国医药包材质量及包装品种都明显低于国际水平。在发达国家，医药包装占医药产品价值的30%，而中国不到10%。今后几年将是中国医药包装产业的快速发展时期。

《医药包装行业“十二五”发展规划纲要(征求意见稿)》提出，医药包装是医药产业的重要组成部分，直接接触药品的包装材料容器是构成药品的基本要素，对药品质量和用药安全有重要影响。因此，在医药行业"十二五"规划中，应将医药包装放在与药品同等的地位，而不是配套行业，在国家医药工业规划中应给予明确。医药包装材料的研究应与药品的开发同步，应加大对医药包装行业的政策扶植力度，体现医药包装材料的产业政策、重点发展的产品领域和技术领域、发展方向等。

基本信息

医药包装防伪技术中的荧光油墨

防伪技术是—门交叉边缘学科，涉及光学、化学、物理学、电磁学、计算机技术、光谱技术、印刷技术、包装技术等诸多领域。油墨防伪技术是目前医药包装行业应用得比较广泛的一种防伪技术。该种防伪技术主要是利用在普通油墨连接料中加入特殊物质，经过特殊工艺加工而成为特殊印刷油墨的技术。这类防伪技术的特点是：实施简单、成本低、隐蔽性好、色彩鲜艳、检验方便。目前防伪油墨主要有紫外激发荧光防伪油墨、磁性防伪油墨、热敏变色防伪油墨、日光激发变色防伪油墨、光学可变防伪油墨、压敏防伪油墨、红外防伪油墨、防涂改防伪油墨、防伪印油等。

油墨印刷防伪是医药包装防伪技术中的一个重要部分。实验表明，加入荧光颜料的荧光防伪油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在医药包装中，特别是泡罩包装中。在其它药品包装中如药品软包装和药品标签中也常被使用。可以说，荧光防伪油墨是目前医药包装油墨防伪里面应用最多的—种防伪油墨。

荧光油墨是由在油墨中加入相应的可见荧光化合物而制成的。其防伪特征是：印刷品在可见光和紫外线作用下，可发出闪闪荧光。不同的配方可以得到不同的荧光油墨。如在油墨中加入紫外线激发的可见荧光化合物(如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等)得到紫外荧光油墨，在紫外线的照射下可发出红、黄、绿、蓝等可见光。在油墨中加入具有红外线激发的可见荧光化合物可得到红外荧光油墨，在红外灯照射下可发出绿色的可见光。